Abbott retira válvulas cardíacas Trifecta do mercado dos EUA devido à taxa de deterioração

A ação elimina um rival da Edwards Lifesciences e da Medtronic no mercado de substituição cirúrgica da válvula aórtica.

Cortesia dos Laboratórios Abbott

Os dispositivos Trifecta da Abbott destinam-se ao tratamento de válvulas cardíacas aórticas danificadas ou com mau funcionamento.

A St. Jude Medical obteve aprovação para o dispositivo Trifecta de primeira geração em 2011 e lançou seu produto de acompanhamento, Trifecta GT, cinco anos depois. A Abbott continuou a vender dispositivos cirúrgicos de substituição da válvula aórtica (SAVR) após comprar a St. Jude em 2017 e revisou recentemente 21 artigos sobre a durabilidade dos produtos Trifecta.

Com base nos estudos, Abbott disse que “parece haver uma maior incidência cumulativa de SVD no início e no médio prazo, e uma menor liberdade de reintervenção precoce e no médio prazo devido à SVD para a válvula Trifecta”.

Inicialmente, a Abbott compartilhou conselhos com profissionais de saúde e continuou estudando o problema.

Cinco meses depois, a Abbott decidiu retirar os produtos do mercado dos EUA. A maioria dos dados SVD vem de destinatários do dispositivo Trifecta de primeira geração, que a Abbott descontinuou, mas os resultados para o Trifecta GT são semelhantes. A avaliação da Abbott sobre o risco de SVD permanece inalterada em relação ao seu aviso anterior e a FDA manteve as recomendações feitas em fevereiro.

A Abbott compete no mercado com empresas como Edwards e Medtronic, que vendem respectivamente as válvulas Magna Ease e Freestyle. Embora a Abbott esteja se retirando do Trifecta, ela continua a trabalhar em produtos para válvulas cardíacas com o objetivo de alcançar o “controle vitalício da doença cardíaca valvular”.